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嘉和生物与韩国BIOCND达成合作,共同开发嘉和生物单抗生物类似药的国际市场

2013-05-21 10:29




2013年5月21日 中国上海,嘉和生物药业有限公司 新闻发布

2013年5月21日,嘉和生物药业有限公司和韩国BIOCND Inc. 公司在上海 举行海外市场合作开发签约仪式,双方将合作开发2个嘉和单抗生物类似药产品的国际市场。




根据双方签署的协议,嘉和生物将授予BIOCND关于GB232(阿达木单抗,商品名修美乐)在南亚、东南亚与东北亚(除大中华区之外)和俄罗斯地区的开发权利,以及关于GB221(曲妥珠单抗,商品名赫赛汀)在除大中华区及美日欧之外地区的开发权利。BIOCND将负责这2个产品的国际临床开发和上市注册。这是嘉和生物的“在国内产品开发的同时积极拓展海外新兴市场机会”策略成功实施的一个重要进展。

嘉和生物与BIOCND公司计划于2013年末递交GB232的I期国际临床试验申请(IND申请),并将其开发成为首个在新兴市场上市的阿达木单抗生物类似药产品。对于GB221,嘉和生物早在2012年即已顺利完成澳大利亚的I期临床试验,双方计划于2014年初提交国际III期临床试验申请。

嘉和生物CEO周新华博士评论道,“GB232和GB221是嘉和生物公司现有的丰富产品线中领先的两个单抗生物类似药产品。我们非常高兴嘉和生物与韩国BIOCND公司签署双赢的合作协议,BIOCND拥有一支在生物类似药产品国际开发与注册方面有着非常资深经验的专家团队。此次合作可充分发挥双方的优势,推进嘉和产品国际市场开拓,服务于更多的患者。”

“此次BIOCND和嘉和生物之间达成的合作关系,必将会创造积极的协同效应,促进单抗生物类似药在全球医药市场的成功开发、注册和实现商业化”,BIOCND总裁及CEO, David Song博士评论道。

修美乐Humira®单抗是众所周知的巨型重磅炸弹药物产品之一,2012年全球销售额接近100亿美元,名列最畅销药物的榜首,已成为领先的自身免疫疾病治疗性单抗药物。据IMS数据显示,2012年在韩国Humira®的销售额达到3500万美元。赫赛汀Herceptin®是另一个重磅炸弹药物产品,主要适应症为乳腺癌和胃癌,2012年全球销售额超过60亿美元,2012年中国销售额超过7亿元人民币,并以年复合增长率20-30%的速度增长。预计修美乐及赫赛汀2015年在新兴市场销售额分别可达约10亿美元。



关于BIOCND

BIOCND Inc公司成立于2009年,由David Song创办,是韩国一家专门从事生物制药产品开发的专业性公司,公司基于 “CONNECT+DEVELOP”(联合+开发)的全新经营理念,并在韩国有着良好的业务表现,主要成员在生物制药产品开发与注册领域均有长期、丰富的工作经验。更多信息,请访问www.biocnd.com。

关于嘉和生物

嘉和生物药业有限公司成立于2007年,是一家创新驱动型生物制药公司,主要致力于治疗性单克隆抗体(mAbs)、Fc融合蛋白药物的研发与产业化。目前公司总投资已超过2亿人民币,其产品线现有10余个在研产品,其中3个在研产品处于临床试验或者临床报批阶段,包括GB232,GB221以及GB242(类克单抗生物类似药),第四个产品将于2013年底申请临床试验批件。嘉和拥有员工约120人,并拥有一支经验丰富且搭配完整的核心专家和管理团队,其核心成员都来自安进、基因泰克、雅培等国外著名生物制药公司,其专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地,并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。更多信息,请访问www.genorbio.com。