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嘉和生物GB223获得临床试验批件

2017-12-30 11:41

2017年12月30日  中国上海  嘉和生物药业有限公司  新闻发布

  嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的GB223注射液(重组抗RANKL人源化单抗,以下简称“本药物”)获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。嘉和生物于日前收到了国家食品药品监督管理总局颁发的本药物的《药物临床试验批件》。

  受理号:CXSL1700042

  注册分类:治疗用生物制品;

  申请事项:新药申请;

  申报阶段:临床;

详见沃森公告:2017-115