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纯化工程师

2019-03-06 10:03

职位描述:

1、协同团队共同完成单克隆抗体纯化工艺研发,中试放大,并分析、解决纯化过程中出现的问题;

2、协同团队共同完成临床申报项目的纯化生产工作,及商业化生产项目的纯化技术转移工作;

3、负责离心机、一次性配液系统、深层过滤系统、病毒过滤系统、层析系统和超滤系统等设备的安全操作、清洁与维护;

4、查询相关文献、设计工艺研发方案、分析数据及撰写技术报告;

5、参与新药/生物类似药申报资料中的纯化工艺部分的撰写及整理工作;

6、完成上级领导交派的其他工作任务


任职要求:

1、药学、制药工程、生物等相关专业本科及以上学历;  

2、1年以上蛋白类药物纯化生产工作经验,有抗体纯化生产工作经验者优先;

3、熟悉亲和层析,阴阳离子柱,疏水层析,病毒过滤,UF/DF等单抗纯化工艺步骤;

4、对GMP法规有一定的了解,了解国际国内法规对生物类药物临床/上市申报要求;

5、工作积极主动,责任心强,有团队合作精神;

6、英语良好,能熟练阅读英文文献,良好的英文书写能力。


简历接收邮箱:jiahehr@walvax.com