2021年9月16日

嘉和生物GB492中國首次臨床試驗完成首位患者給藥

 

2021年9月16日 ,中國上海 —— 嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司(簡稱“嘉和生物”或“公司”,股票代碼:6998.HK)宣佈,旗下GB492干擾素基因刺激因數(STimulator of Interferon Genes,STING)激動劑在中國的首次臨床試驗在上海市東方醫院完成首位晚期惡性腫瘤患者給藥。

 

這一臨床試驗目的在於評價GB492在成年難治性或不適合接受標準治療的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性和初步有效性,並確定GB492單藥治療以及聯合重組抗PD-1人源化單克隆抗體(抗PD-1單抗)治療的II期推薦給藥劑量(RP2D)。此次臨床試驗入組患者為成年難治性或不適合接受標準治療的晚期惡性腫瘤受試者,包括但不限於黑色素瘤,三陰乳腺癌,肝癌,頭頸癌,腎細胞癌,胃食管癌等癌種。

 

嘉和生物此前于3月向國家藥品監督管理局提交GB492單藥或聯合GB226用於晚期/難治性惡性腫瘤患者的1/2期IND。5月,GB492獲得了NMPA的批准,在一項FIH研究中採用FIH試驗設計將GB492單獨給藥時和聯合GB226給藥時的劑量遞增相結合。7月,GB492針對晚期/難治性惡性腫瘤患者的1/2期臨床試驗獲得倫理委員會批准。

 

後續,嘉和生物還計畫將GB492與旗下抗PD-1抗體傑洛利單抗(GB226)聯合開發用於治療實體瘤,預期將獲得積極的協同效應,並將成為國內一款首創新藥。

 

 

關於GB492干擾素基因刺激因數(STimulator of Interferon GenesSTING)激動劑

STING激動劑作為一種免疫刺激療法,可啟動cGAS-STING信號通路,並且迅速啟動抗腫瘤的免疫作用。多項研究顯示,STING激動劑與其他免疫檢查點抑制劑(ICI)聯合使用,將進一步增加患者對免疫檢查點抑制劑的反應,顯著增強在腫瘤免疫週期各環節中的潛在療效,從而成為一種創新療法。

 

GB492(IMSA101)是一款干擾素基因刺激因數(STimulator of Interferon Genes,STING)激動劑,由嘉和生物於2020年6月向ImmuneSensor Therapeutics獲得獨家授權合約。