2021年9月26日

2021CSCO嘉和衛星會:開啟PTCL治療全新篇章

 

2021年9月26日 ,中國上海 —— 嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司(簡稱“嘉和生物”或“公司”,股票代碼:6998.HK)於2021年中國臨床腫瘤學會(CSCO)大會期間召開CSCO嘉和衛星會,探討在免疫治療新時代,如何使用以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑以進一步提高外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者的無病生存(PFS)。

 

以“PTCL免疫治療”為主題的CSCO嘉和衛星會由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授中山大學腫瘤防治中心黃慧強教授共同主持。中國醫學科學院腫瘤醫院周生余教授中山大學腫瘤防治中心李蘇教授哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授廈門大學附屬第一醫院徐兵教授南京醫科大學第一附屬醫院徐衛教授,以及北京大學人民醫院方翼教授參與會議,並通過演講、討論等方式,就免疫治療新時代下,PTCL治療的全新進展進行分享。

 

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授介紹道,“2020年Cancer Statistics in China 中國非霍奇金淋巴瘤(NHL)的新發病人數約9.3萬人/年,其中PTCL占所有NHL的21.4%。這一數字遠高於西方國家的10%-15%。[1][2]

 

中山大學腫瘤防治中心黃慧強教授強調:“在淋巴瘤領域,非霍奇金淋巴瘤發病率遠高於霍奇金淋巴瘤,其中PTCL異質性極高,卻缺乏標準治療方案及最優治療策略,急需新藥改善預後。。亟待‘醫藥研’為一體、攜手並進,研發並推動更多創新藥物的獲批上市,才能救治更多的淋巴瘤患者。”

 

在系統性回顧了全球首個被批准PTCL適應證的PD-1產品傑洛利單抗的藥物優勢及應用進展後,中國醫學科學院腫瘤醫院周生余教授指出:艾比寧®(傑洛利單抗,GB226)是具有與已上市的PD-1單抗不同的、全新氨基酸序列及分子結構的PD-1單抗,具備受體占位率高、靶點親和力和CTL生物學活性更強等優勢。“因此,艾比寧®(傑洛利單抗,GB226)展現出了良好的療效、臨床效益可持續性強、在主要外周T細胞淋巴瘤(PTCL)亞型中均顯示出臨床效益、對西達本胺治療未見成效的復發及難治性患者亦有臨床效益、安全性良好,且作為唯一一種具有較低重迭毒性的藥物,極具聯合療法潛力。”

 

中山大學腫瘤防治中心李蘇教授介紹道,“免疫治療時代,在帕博利珠單抗、納武利尤單抗等明星PD-1藥物在PTCL探索中不斷折戟的情況下,艾比寧®(傑洛利單抗,GB226)基於優異的藥學特性、充分的機制論證和先行者的探索成果,邁出了PTCL臨床研究的步伐。”

 

與會的專家們一致認為,從作用機制到臨床證據均指出,艾比寧®(傑洛利單抗,GB226)出現將將為外周T細胞淋巴瘤(PTCL)治療開闢的全新篇章,改變PTCL,尤其是r/r PTCL的治療格局,為更多淋巴瘤患者帶來治療希望和福音。

 

作為全球首個外周T細胞淋巴瘤(PTCL)適應症的PD-1產品,艾比寧®(傑洛利單抗,GB226)的上市申請 (NDA) 已被國家藥品監督管理局(NMPA)授予優先審評資格。預計於2021年下半年獲得批准。目前,嘉和生物還在探索艾比寧®(傑洛利單抗,GB226)在宮頸癌等其他適應症中的應用,以及新的聯合治療潛力,包括其與GB492(STING激動劑)的聯合治療。

 

 

關於Gxplore-002

在中國開展的單臂、開放、多中心Ⅱ期臨床試驗。截止2020年8月15日的資料顯示,艾比寧®(傑洛利單抗,GB226)在諸多方面具有獨特優勢:

  • IRC(獨立審查委員會)評估的客觀緩解率(ORR)和中位緩解持續時間(mDOR)分別為4%和11.4個月。
  • 起效快速(中位TTR 1.4個月)、中位PFS 2.7個月,中位總生存6個月。
  • 對於PTCL常見的病理亞型,均能因其獲益。預後較差的ALK陰性間變大細胞淋巴瘤(ALCL)和我國高發的結外NK/T細胞淋巴瘤(ENKTL)ORR超過50%。
  • 對於既往接受過西達本胺治療失敗的患者,ORR亦能達到30%。
  • 安全性方面,傑洛利單抗免疫相關不良反應如免疫相關性心肌炎、胰腺炎發生率較低,而與PTCL已上市產品的安全性相比,也展現出一定的優勢。

 

關於CSCO年會

中國臨床腫瘤學會 (Chinese Society of Clinical Oncology,簡稱CSCO)長期致力於開展臨床腫瘤學繼續教育和多中心協作研究,推動腫瘤診斷治療的規範化,提高中國臨床腫瘤學的學術水準。擁有三萬逾名個人會員以及近二百家國際、國內著名的企事業單位和專業媒體組成的團體會員或戰略合作夥伴。

 

以“聚焦創新研究,引領原創未來”為主題的2021年CSCO大會將繼續促進國內臨床腫瘤學領域的學術交流和科技合作,鼓勵支持臨床研究和創新,提倡多學科規範化綜合治療基礎上的精准腫瘤學,積極推動學科大發展。

 

 

 

[1] Chen, Wanqing, Zheng, Rongshou, Baade, Peter D, et al. Ca Cancer J Clin, 66(2):115-132.

[2] 中国淋巴瘤治疗指南,2021版.